中国食品药品网讯 黑龙江药监局稽查九处（以下简称稽查九处）严格落实“四个最严”要求，不断深化拓展药品安全巩固提升行动成果，为提升辖区内10个县（市、区）近百家药械化生产企业、药品批发企业和零售连锁总部的日常监管效能，持续落实网格化监管责任，保障辖区内药品质量安全。

　　以细划监管区域为“着力点”，提高主动监管意识

　　明确网格化管理职责，将监管组内企业全部落实到网格员管理，对网格内企业开展日常监管和检查工作。同时综合考量监管人员的专业背景、监管经验等因素，将网格员分为A、B、C角（A角为主要管理人员，B、C角为协管人员），加强对网格员的专项业务培训，夯实网格员业务基础，通过实施针对性监管，提升监管能力和水平，管理模式由被动应对问题变为主动发现问题。

　　以强化作用发挥为“切入点”，落实安全监管职责

　　严格落实岗位职责，充分发挥网格员一线作用。动态掌握药品上市许可持有人生产质量控制情况，网格员主动搜集与监管工作相关的信息，重点关注企业关键人员、设施设备、处方工艺执行、检验、物料管理、生产管理、药物警戒等内容，不断强化对重点部位、重点品种的监管，做到监督检查到位、问题整改到位、风险防控到位。强化网格员责任意识，全面了解监管对象的基本情况、年度报告情况、主要风险点及质量管理体系的运行情况，把主体责任落实到企业每个员工。

　　以加强法律宣贯为“关键点”，提升企业守法意识

　　宣传法律法规，提高企业人员遵法守法意识。线上推送典型案例以案释法，不断提高持有人守法意识和履行主体责任的自觉性；督促企业开展法律法规、岗位技能、专业知识等培训，提升员工的法治意识、质量安全意识，把落实主体责任意识贯彻到每一个岗位、每一个环节，形成全员质量管理合力。

　　以统筹一体推进为“主攻点”，筑牢药品安全底线

　　实行药械化一体网格化监管模式，按县级行政区域划分四个监管组落实监管责任的同时，成立委托生产、集采中选和特殊药品专项检查组，有分有合一体推进专项检查和日常监管工作。组织对7家高风险药品生产企业开展质量体系互审活动，为企业排查风险隐患124个，提出改进建议21项。采取突击检查等方式，加大执法力度，依法严惩违法违规行为，目前已查办违法案件6起。

　　稽查九处将以药品安全巩固提升行动为契机，持续筑牢药品安全源头监管，不断以四“点”发力，推动药品监管网格化制度向纵深发展，全方位筑牢药品安全底线。（由欣悦）

(责任编辑：常靖婕)