中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第五分局精密组织、突出重点、罚帮并重，圆满完成2024年中药生产专项检查任务，实现对辖区42家中药生产企业的全覆盖检查。

　　为确保专项检查稳步推进，该局第一时间召开专项检查部署会，传达国家药监局、山东省药监局专项检查工作精神，部署专项检查工作。立足辖区监管实际，并结合既往检查情况及各类风险信号，第五分局合理制定工作方案，明确重点检查企业、重点检查品种和重点检查内容。同时将专项检查、日常检查、监督抽检同步部署和开展，统筹推进检查进度，减少进企次数，提高检查效率。

　　在专项检查中，该局注重全面覆盖与突出重点相结合，确保专项检查查深查实。第五分局采用“四不两直”飞行检查方式对辖区中药生产监管对象实施全覆盖检查，直奔生产现场，提升问题发现率，确保查出真问题。同时强化强化复查引导，在专项检查过程中同步开展“回头看”整改复查，重点关注以往日常检查发现问题的整改情况，确保企业问题整改到位。此外，第五分局还结合检查情况和山东省药监局重点检查、抽检名单，开展监督抽检，充分发挥抽检风险监测作用。专项检查期间，第五分局共开展中药配方颗粒专项抽检120批、中药饮片生产专项抽检120批、中药制剂监督抽检42批。

　　第五分局将监督检查与培训宣贯相结合，在首次会上融合宣贯、培训功能，积极宣贯国家药监局、山东省药监局最新法律法规和政策要求，主动了解企业困难疑问，通过答疑解惑、协助对接、定期跟踪，解决企业实际困难。

　　同时，第五分局强化检查结果后处置及结果应用，坚持罚帮并重、督促整改，确保专项检查立改长效。该局对存在问题较多的企业，发出告诫信，开展面对面约谈，为企业提示预警，督促企业全面排查整改；强化信用监管运用，建议相关部门对不具备生产条件的企业列异处理，并向省药监局报送监管建议，确保风险隐患及时消除。借助专项检查，第五分局还结合企业检查实际和日常监管平台数据，为辖区中药生产企业质量管理情况精准画像，指导提升监管精准性和科学性。（齐桂榕）

(责任编辑：宋莉)